【港安健康国际医疗】医院医生看病攻略,治疗成功案例分享,海外前沿疗法药物,联系微信:HKHG05,免费热线:4001-833-855

当前位置

分类:主页>>前沿疗法>>正文

香港Abemaciclib治疗HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险显著降低

前沿疗法

  港安健康2021年2月24日讯:近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了靶向抗癌药Abemaciclib治疗乳腺癌III期monarchE研究的阳性结果。该研究在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,在预先指定的中期分析中,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Abemaciclib联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了25%。

  来自monarchE研究的安全数据与Abemaciclib已知的安全概况一致,没有观察到新的安全信号。在分析时,每个组大约70%的患者仍处于2年治疗期。2个组的中位随访时间为15.5个月左右。Abemaciclib的中位治疗持续时间为14个月。

  根据该结果,Abemaciclib是第一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂,这标志着一个重要的里程碑,有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。

  monarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者。高危是指癌细胞扩散到淋巴结、肿瘤体积大或细胞高度增殖(由肿瘤分级或Ki-67指数决定)。研究中,患者以1:1随机分配,接受Abemaciclib(150mg,每日2次)联合标准辅助ET、标准辅助ET。患者接受2年(治疗期)或直到达到停药标准。在治疗期结束后,所有患者将继续接受ET治疗5-10年。

  会上公布的数据显示:与ET组相比,Abemaciclib+ET组复发风险显著降低25%(HR=0.747;95%CI:0.598,0.932;p=0.0096)。在所有预先指定的亚组中,这一具有统计学意义的益处是一致的,并且在2年内,两组之间的差异为3.5%(Abemaciclib组为92.2%,对照组为88.7%)。

  这些结果来自一项预先计划的中期分析,在在2个组的意向性治疗(ITT)患者群体中共观察到323例IDFS事件(Abemaciclib组136例,对照组187例)。

  数据还显示,将Abemaciclib添加至内分泌治疗(ET)也可改善无远端复发生存期(DRFS,癌症扩散到身体其他部位的时间):与对照组相比,Abemaciclib组发生转移性疾病的风险降低了28%(HR=0.717;95%CI:0.559,0.920),其中肝和骨转移风险的降低幅度最大。这种治疗益处在所有预先指定的亚组中是一致的。Abemaciclib组和对照组的2年无复发生存率分别为93.6%和90.3%。

  目前,总生存期(OS)结果尚不成熟,monarchE研究将继续推进至完成日期,预计为2027年6月。在进行中期分析时,IDFS的结果被认为是确定性的。研究的所有患者都将进行随访,直到进行主要分析,以评估总生存期(OS)和其他终点。研究人员将在2020年底前向监管部门提交monarchE研究的中期分析数据。

  港安健康小科普:

  乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。估计90%的乳腺癌是在早期诊断的。大约70%的乳腺癌是HR+/HER2-,这是最常见的亚型。即使在HR+/HER2-亚型中,乳腺癌也是一种复杂的疾病,而且很多因素——例如癌症是否已经扩散到淋巴结、肿瘤的生物学特性——都会影响复发的风险。

  尽管在乳腺癌的治疗方面取得了进展,但大约30%确诊为HR+、HER2-早期乳腺癌的患者有癌症复发的风险,有可能发展为无法治愈的转移性疾病。由于某些临床和/或病理特征,如乳腺癌已经扩散到淋巴结、肿瘤体积较大、肿瘤分级较高,癌症复发风险增加。需要新的治疗方案来促进这一领域的发展,并帮助防止早期乳腺癌复发以及防止发展至无法治愈的转移阶段。

  商品名:Verzenio

  药品名:Abemaciclib

  中文名:玻玛西林

  Abemaciclib是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明,abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者,包括乳腺癌患者,脑脊液中abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当。

  Abemaciclib于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

  港安健康温馨提示:Abemaciclib是唯一被证实与内分泌治疗联合后,在复发高风险HR+,HER2-早期乳腺癌患者中能够获得具有显著统计学意义的无浸润性疾病生存期(IDFS)改善的CDK4/6抑制剂。

  如想了解关于Abemaciclib治疗高危HR+/HER2-早期乳腺癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

文章声明:

本文为原创文章,版权归属港安健康技术所有,图片来源于网络分享,若侵权请联系删除

友情链接