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胆管癌靶向新药重大突破_香港Infigratinib横空出世

海外新药

  港安健康2021年3月23日讯:近日,美国FDA已接受为口服FGFR1-3选择性抑制剂Infigratinib递交的新药申请(NDA),用于治疗胆管癌(cholangiocarcinoma)患者。FDA同时授予这一NDA优先审评资格,同时使用实时肿瘤学审评(RTOR)试点项目进行审评。此外,研究人员将在Orbis项目下在澳大利亚和加拿大提交监管申请。

  港安健康小科普:

  胆管癌是一种在肝脏胆管中发生的癌症,是一种严重且通常致命的疾病,每年在美国和欧盟约有2万人受累。大约15%-20%的患者携带FGFR2基因变异。目前,这些患者治疗选择有限,五年生存率仅为9%。

  药品名:Infigratinib

  其他名称:BGJ-398、NVP-BGJ398

  Infigratinib是一种ATP竞争性、FGFR1-3口服酪氨酸激酶抑制剂,正在开发用于治疗FGFR驱动的疾病患者,包括胆管癌、尿路上皮癌和软骨发育不全(一种儿童骨骼生长疾病)。

  在今年ASCO年会上发布的一项回顾性研究显示,Infigratinib作为三线或以上单药疗法,在治疗携带FGFR基因融合的胆管癌患者时,患者的中位无进展生存期(PFS)达到6.8个月。与之相比,历史上接受二线化疗的胆管癌患者的中位PFS为4.6个月。

  港安健康温馨提示:研究结果表明,既往化疗失败、FGFR2融合的晚期胆管癌患者接受Infigratinib治疗后表现出可控的毒性特征和临床上有意义的活性。期待这款新药能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。

  如想了解关于Infigratinib治疗胆管癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

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